作为仿制药大国，中国的创新药发展为各方所关注。国家食品药品监督总局与国际人用药品注册技术协调会(International Conference of Harmonization，简称ICH)近日同时宣布，国家食品药品监督总局以成员身份加入ICH。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示，ICH作为一个以制定创新药研发、临床实验、注册标准为主的组织，直接影响到新药研发领域，加入ICH后，国外药物进入中国市场将更具便利条件，中外药企的竞争将白热化。

加速接轨国际

来自国家食药总局的数据显示，截至2016年底，国内已有的药品批准文号总数约18万个，仿制药批文占比95%。陈昊认为，以仿制药为主的中国医药工业正处于产业进一步升级的风口浪尖，而国家食药总局加入ICH会对中国政策制定者和企业产生重要影响。ICH的指导原则紧扣质量、安全、药效、多学科等，将对我国医药工业提出更高的要求。